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原標題：特殊醫(yī)用產品獲證！Landlink助力合作伙伴獲SGS簽發(fā)的醫(yī)用真空系統(tǒng)MDR CE證書

喜 訊

近日，Landlink助力合作伙伴阿特拉斯.科普柯（無錫）壓縮機有限公司（以下簡稱阿特拉斯.科普柯）成功取得SGS簽發(fā)的IIa類醫(yī)用真空系統(tǒng)MDR CE證書！

項 目 背 景

相較于傳統(tǒng)的醫(yī)療器械，本次認證成功的醫(yī)用真空系統(tǒng)由于其特殊的使用環(huán)境，對自動控制、設備穩(wěn)定性等都有嚴格的要求。該款產品由于是首次申請CE認證，且沒有任何臨床數據，上述各項技術難點無疑給認證過程帶來了巨大挑戰(zhàn)。

Landlink技術團隊與阿特拉斯.科普柯技術團隊深入討論項目細節(jié)，憑借豐富的法規(guī)合規(guī)經驗針對產品特殊性設計出最合適的認證路徑。之后，雙方細致分析產品認證過程中的重難點并進行集中突破，高質量、高效率地完成了CE技術文檔。

面對公告機構審核老師提出的不符合項，Landlink技術團隊及時回復并完成整改，最終成功通過了SGS的審核并取得MDR CE證書。此次成功無疑為雙方在將來的合作中打下堅實基礎！

最后，再次恭喜合作伙伴阿特拉斯.科普柯取得SGS簽發(fā)的醫(yī)用真空系統(tǒng)MDR CE證書！

關 于 Landlink

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